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Infections ophtalmologiques chez des porteurs de l

11/04/2006 - Lu 5883 fois
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Infections ophtalmologiques aux USA et en Asie chez des porteurs de lentilles de contact. Le service matériovigilance de la Direction générale Médicaments du SPF Santé Publique suit attentivement un rapport d'incident, communiqué par la Food and Drug Administration (USA), concernant plusieurs cas d'infection ophtalmique provoqués par le champignon Fusarium chez des porteurs de lentilles. Certains de ces utilisateurs avaient employé la solution d'entretien ReNu MoistureLoc (Basch & Lomb), fabriquée dans une unité de production américaine.

Aucun incident n'a été annoncé sur le marché européen. Les produits destinés à notre marché proviennent d'une autre usine (Italie). 109 cas d'infection ont été détectés aux Etats-Unis et une soixantaine de cas en Asie (Singapour et Hong-Kong). L'agent incriminé est le champignon Fusarium, présent dans de nombreuses plantes, sols et eaux stagnantes. Il provoque des kératites fungiques qui sont généralement associées à des traumatismes de la surface de l'œil, à des immunodéficiences ou à l'utilisation de lentilles de contact.

L'analyse des causes possibles des infections ophtalmiques observées est en cours d'investigation. Les premières données disponibles portent sur 30 cas dont 28 concernent des porteurs de lentilles de contact. 26 personnes se souviennent avoir utilisé la solution ReNu MoistureLoc, dont 5 en association avec des produits d'entretien d'autres fabricants. Il s'agit de résultats préliminaires qui nécessitent un complément d'analyse et ne permettent pas, à ce stade, d'établir un lien direct avec les produits de nettoyage utilisés.

Le fabricant de la solution d'entretien des lentilles de contact a décidé de suspendre la commercialisation aux Etats-Unis et en Asie des produits fabriqués sur son site de production américain, en attendant les résultats des investigations en cours. Il n'a pas procédé au rappel des produits. Le fabricant a informé les autorités belges des investigations effectuées jusqu'à présent, qui n'ont pas établi jusqu'à présent un lien de cause à effet entre l'infection et l'utilisation de ces solutions. Il a indiqué que les solutions pour le marché européen sont fabriquées dans une autre des ses usines située en Italie. Par ailleurs, différentes autorités compétentes européennes ont confirmé qu'elles n'avaient été informées d'aucun incident sur leur territoire. C'est le cas en Belgique et en France.

Dès que l'enquête permettra de connaître les causes de ces incidents, les mesures appropriées seront prises. Dans l'attente, la Direction générale Médicaments souhaite rappeler que le port de lentilles de contact doit s'accompagner des précautions suivantes pour éviter tout risque de contamination : Avant toute manipulation des lentilles, lavage systématique des mains à l'eau et au savon ; Respect de la durée préconisée de port et des précautions d'emploi qui figurent dans la notice ; Rinçage des lentilles quel que soit le système d'entretien selon les modalités précisées par le fabricant et en proscrivant toute utilisation d'eau courante (robinet ou bouteille) ; Conservation des lentilles dans un étui régulièrement nettoyé et renouvelé au moins tous les trois mois.

Tout signe anormal (œil rouge, larmoyant, douloureux ou vision trouble), doit conduire à retirer ses lentilles et à consulter sans tarder un ophtalmologiste. Afin que le médecin puisse procéder, le cas échéant, à toutes analyses micro biologiques en cas d'infection oculaire, il est nécessaire de se munir des lentilles, de l'étui et du produit d'entretien. Toute infection pouvant être liée à l'utilisation d'un produit d'entretien doit faire l'objet d'un signalement de matériovigilance par les professionnels de santé.


Plus d'informations :
. Bausch & Lomb sur Bienvoir.com
. www.Baush.com


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